该奖项是我国专利领域的最高奖项，评选标准严苛，不仅注重专利文本的质量、专利的创新高度和技术先进性，同时评估专利实施的社会效益、发展前景，也对专利的运用、保护措施以及取得的成效有较高要求。

十年磨一剑，攻克世界难题

Castor分支型支架用于治疗胸主动脉夹层。主动脉夹层是一种非常凶险的主动脉疾病，发病急、死亡率高，被称为人体内的“静默杀手”。大血管外科开胸手术治疗创伤大、风险高，微创伤介入手术通过植入血管支架即可治疗，创伤小、风险低、安全性高。在Castor上市之前，当夹层病变涉及解剖形态复杂的主动脉弓部时，在全球范围内都无合适的覆膜支架产品用于微创介入手术治疗，患者仍然需要通过外科类杂交手术或超适应证的术式进行治疗。

记者了解到，为解决这一世界性的难题，作为一家创新驱动、专注于主动脉及外周血管介入领域的医疗器械厂商，心脉医疗与上海长海医院合作，在2006年启动“分支支架”研发项目，项目于2015年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，历经10余年不懈努力，Castor分支型支架于2017年在国内成功获批上市，从此夹层病变累及主动脉弓部的患者也能够通过微创介入手术进行治疗。

值得关注的是，这款产品曾获得多项荣誉，包括国家制造业单项冠军产品、上海市科学技术进步奖一等奖、上海品牌认证等。作为全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架，其在全球范围内首先使主动脉微创介入手术从降主动脉扩展到了主动脉弓，代表着中国械企在此领域实现了从技术跟随到技术引领的跨越。

Castor分支型支架此次获得金奖的核心专利技术是其“分支一体化结构”设计，能够通过微创介入手术同时修复病变的主动脉和弓上单根分支动脉。其“分支型覆膜支架输送系统及其输送方法”曾于2020年获得中国专利优秀奖。Castor目前在全球累计获得26项发明专利授权，其中海外18项，覆盖欧洲、美国等主要医疗器械市场。截至2024年11月，Castor已在国内近1200家医院以及德国、英国和巴西等海外22个国家进入临床应用，累计拯救了全球超过28000名主动脉夹层患者的生命。

持续创新，加速科技成果转化

心脉医疗历来重视科技创新，致力于不断开发优质创新的高端医疗器械。产品持续迭代，成果加速转化，以科技创新推动公司新质生产力的培育和发展，坚定走可持续、高质量发展之路。

该公司在推出Castor之后，很快又投入升级产品Cratos的研发中，在输送系统方面进行多项创新升级，使产品具有更优的性能和手术操作体验，且在治疗胸主动脉瘤方面的性能有了显著提升。新一代Cratos分支型支架预计将于明年在国内获批上市，其海外上市前临床试验也正在顺利推进，用以申请欧盟CE认证和日本PMDA注册批准。鉴于欧洲市场胸主动脉瘤的手术量远高于胸主动脉夹层，Cratos分支型支架有望在未来大幅提升公司分支型支架在欧洲的销量。

心脉医疗方面介绍，单分支支架解决了弓上单根分支动脉——左锁骨下动脉的微创介入重建，然而对于通过微创介入手术同时修复降主动脉和弓上三根分支全主动脉弓，又是一个难以跨域的技术难题，国内外目前尚无商业化产品上市，临床上只能采用开放手术或使用现有支架产品进行有限的超适应证手术治疗，手术风险和并发症极高。心脉医疗继续迎难而上，开始研发Hector三分支覆膜支架，这款产品目前已在海外开展多例临床应用，其基于Castor分支一体化的创新三分支设计得到了欧美专家的高度认可。

此外，心脉医疗基于Castor这一明星产品，在国内外首次探索定制式医疗器械发展之路，2022年Castor获得欧盟定制证书，2023年公司与湘雅医院合作开发的Castor定制开窗产品获得国内首张定制式胸主动脉覆膜支架备案证，2024年，Castor的升级产品Cratos也获得欧盟定制证书。更加合规的定制支架，使涉及弓部的复杂主动脉夹层的微创介入治疗手术操作更简化，也更能满足患者的个性化需求。目前Castor及Cratos定制产品在国内外均已开展临床应用。

累计获得海外注册证60余张

打造中国品牌国际影响力

心脉医疗成立于2012年，2019年作为首批企业在科创板上市，一路保持稳健发展，快速成长为国内主动脉及外周血管领域的领军企业。公司致力于主动脉、外周血管及肿瘤血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务。

目前，该公司在全球范围内共有28款已上市在售产品，5款获CE认证，已初步形成较为全面完善的一体化疾病解决方案。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，处于行业领先地位。除Castor之外，公司还拥有多款国内、国际领先产品，助力国产替代。多年来，心脉医疗携手专家学者、行业伙伴，共同为推动行业发展和产业升级贡献力量。

从2018年开始推进全球化发展战略，心脉医疗致力于将优质创新的高端医疗器械产品推广至全球更多国家，加速构筑产品全球战略版图，使更多海外患者获益。2024年，该公司全资收购英国医疗器械公司Lombard Medical，作为欧洲市场业务中心，助力公司对欧美、日本等主流医疗器械市场的拓展。心脉医疗目前累计获得海外注册证60余张，国际业务覆盖欧洲、拉美、亚洲等地40个国家和地区。在国际舞台上，从最初的崭露头角，到现在已逐步形成一定的产品竞争力和品牌影响力。

心脉医疗表示，将继续立足中国，放眼世界，打造具有国际影响力的中国生物医药品牌。

文字：杨珍莹

编辑：沈丹

来源：浦东发布官方微信