让更多中国患者获益于创新药物

近年来，位于浦东的跨国药企们一直深入参与国家的医保谈判，让更多填补“空白”的创新药惠及百姓。

如浦东跨国药企——百时美施贵宝旗下全球首创且目前唯一获批心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®（通用名：玛伐凯泰胶囊）、全球首款口服酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多®（氘可来昔替尼片）已正式纳入新版目录。

迈凡妥®是首款纳入国家医保目录的梗阻性肥厚型心肌病创新治疗药物，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，有效填补了临床治疗和医保领域空白。凭借其独特的作用机制和创新性，迈凡妥®此前在美国和中国分别获得由FDA和CDE授予的“突破性治疗药物”资格认证，并已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评审批于今年在国内获批上市。目前，迈凡妥®已被纳入国内外多个权威指南推荐，有望重新定义这一患者群体的治疗前景。

百时美施贵宝副总裁、中国及亚洲区域市场总经理、中国区总裁陈思渊表示：“迈凡妥®和颂狄多®进入中国后，我们第一时间参与到国家医保谈判中，目的只有一个，那就是尽快惠及更广大的患者。此次纳入医保不仅降低了患者的用药负担，也体现了政府提高优质医疗资源可及性的决心与努力。接下来，百时美施贵宝将继续与各方携手，积极支持支付方和当地政府的工作，尽快实现药物在各省市的医保可及，让更多中国患者获益于创新药物。”

罗氏制药中国八款创新药，优罗华（注射用维泊妥珠单抗）、赫双妥（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、罗视佳（法瑞西单抗注射液）、速福达（玛巴洛沙韦干混悬剂）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、艾满欣（利司扑兰口服溶液用散）、佐博伏（维莫非尼片）已通过新版国家医保目录调整。

其中，全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华（注射用维泊妥珠单抗）、首个双靶合一大分子皮下合剂赫双妥（帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、首个双通路眼底创新治疗药物罗视佳（法瑞西单抗注射液）、儿童专用流感药速福达（玛巴洛沙韦干混悬剂）首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。

企业倍感振奋

“真金白银”支持创新药发展

近年来，集采和医保目录调整的一个重要方向便是国家对创新药的支持。今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

君实生物最新宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®）新增4项适应症成功被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保目录）。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。

至此，拓益®在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。

君实生物首席商务官王行远表示：“让我们倍感振奋的是，今年拓益®新纳入的4项适应症均实现了目录中免疫治疗药物‘零的突破’，是目录中首次纳入肺癌围手术期、小细胞肺癌、肾癌以及三阴性乳腺癌免疫疗法。我们非常期待在新版医保落地后，这款已在中、美、欧等地获批上市的首个国产免疫创新药，能够将国际品质和亲民价格带给更广泛的中国患者。”

在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下，近年来我国医药创新蓬勃发展，今年91个新增药品中，国内企业的有65个，占比超过了70%，并且近几年都呈逐年上升之势。

文字：杨珍莹

编辑：鲁琳

来源：浦东发布官方微信