复星凯特成立于2017年，是复星医药与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业。复星凯特成立后，获得Kite Pharma授权在中国本地化生产和销售CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（商品名“奕凯达”）。2021年6月，奕凯达在中国获批上市，成为国内首款上市的CAR-T细胞治疗药品。

重组之后，作为复星医药细胞治疗技术的核心平台，复星凯特未来细胞治疗业务有何变化？因价格和创新治疗模式备受关注的CAR-T细胞治疗，能否成功进入医保，实现患者可及？

变化：更大的自主权

根据复星医药公告，重组之后，复星医药还计划现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。

同时，复星凯特与Kite Pharma就原有的许可协议进行全面修订及重述，获得了Kite Pharma在中国内地、香港和澳门在癌症治疗领域内独家开发、生产及商业化奕凯达和Brexu-Cel（复星凯特在研血液病产品）的权利。并且复星凯特应根据许可协议向Kite Pharma支付至多3500万美元的里程碑，所有许可产品于许可区域内的年度净销售额按7%-13%不等的比例向Kite Pharma支付特许权使用费。

此外，复星凯特更名为“复星凯瑞”，未来“复星凯瑞”将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台，持续推动CAR-T细胞治疗产品惠及更多患者。

复星医药全资控股复星凯特出于何种考量？对CAR-T治疗未来有何影响？

复星凯特董事长张文杰在接受南方+记者采访时表示，此次股权转让为复星医药和复星凯特带来了更大的自主发展空间，未来工作重点是如何迅速打造在国内乃至全球最强大、最全面的细胞治疗管线。

张文杰指出，免疫细胞治疗推动了肿瘤治疗的范式革命，目前国内细胞治疗赛道还处在早期发展阶段，虽然当前面临一些挑战，但未来发展空间巨大，复星医药坚定看好这一赛道。“当前复星凯特处在中国细胞治疗市场的领先地位，我们非常希望通过这次交易，进一步打造复星凯特也就是今后复星凯瑞的自身管线，借助此次重组增资获得新的发展机会。”

据悉，目前中国上市已有六款CAR-T产品，均在血液肿瘤领域。张文杰认为，未来在实体瘤、自体免疫治疗等新兴领域，细胞治疗还有巨大空间。从药物形式来讲，未来还有CAR-NK、TCR-T细胞等等新的形式有待开拓。

未来：能否进入医保？

与Kite Pharma合作模式的改变，对于已经上市的奕凯达有无影响？

复星凯特CEO陈星蓉接受采访时表示，此次重组不会影响奕凯达产品的质量、疗效和安全性。“过去几年跟Kite Pharma的深入合作过程当中，我们的中国团队已经完全有自主进行相关工艺包括生产安全管理的能力，并且在中国建立了全流程的数据链追踪产品使用过程。奕凯达产品在跟Kite Pharma的合作模式发生改变之后，不仅不会影响质量和安全性，我们也相信未来的产品能够给到患者更好的一些解决方案。”

作为国内首个获批上市的CAR-T产品，目前奕凯达已惠及超700位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。不久前，阿基仑赛注射液的第三项适应症的临床试验申请已在中国境内获批。

在创新支付领域，复星凯特今年初在国内首创按疗效价值支付计划。用药患者自愿入组该项目，并在回输奕凯达后3个月进行PET-CT疗效评估，如未达到完全缓解（CR）状态，将退还给患者自费部分的一半（最高60万元）。该项目自2024年1月1日启动以来，已有近200位患者入组项目，在完成疗效评估的患者中完全缓解（CR）率超过58%。

作为百万元级别的治疗产品，CAR-T能否进入医保，如何提高可及性一直备受关注。

国家医保局最新消息，2024年医保药品目录调整工作已经启动，今年4款CAR-T产品通过医保目录初审，其中就包括复星凯特的奕凯达。作为国内最早上市的CAR-T产品，今年已经是奕凯达上市后第四次尝试冲刺医保目录。

对此，张文杰表示，从国内使用CAR-T治疗大B细胞淋巴瘤情况来看，估计只有2%-3%的患者能够用上该类创新产品。“事实上，我们一直非常努力在跟医保部门沟通，进入医保需要多方面考量，包括药物经济学是否支持，价格设置如何等。”

张文杰表示，CAR-T治疗跟传统的药物治疗方式不同，后者是持续性、多次、联合的治疗模式，CAR-T目前是一次性治疗，由于定制化生产成本非常高，费用就变得昂贵。“药物经济学如何去评估一次治疗带来的治愈效果和多次治疗带来的临床效果，我们也在积极跟专家、学会合作，希望不远的未来，能够设计创新的支付模式进入医保，让CAR-T惠及更多患者。”

南方+记者 严慧芳

【作者】 严慧芳

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端