生物医药产业的下一个风口是什么？细胞基因治疗已经成为共识。但是，时光往前倒推十几年，这还是一个不为人所熟知的领域，从事这一行业的人更是少之又少。但对于和元生物技术（上海）股份有限公司董事长潘讴东来说，十几年前就在这个领域开启了自己的梦想：致力于打造基因治疗领域的健康平台，希望让人类健康地活到100岁以上。

他所创办的和元生物已经成为国内细胞基因治疗CDMO（研发生产外包）行业第一家、也是唯一一家上市公司，投资15亿元在临港建设的国内规模最大的基因治疗CDMO生产基地也已投产，推动细胞基因治疗行业不断向前。

坚定选择细胞基因药物赛道

闪亮的玻璃幕墙，具有流畅弧线的建筑，和元生物临港基地的办公大楼充满科技感，并不像传统印象中的生产基地。

“这里去年4月建成、9月投产，从建成到投产间隔了半年时间。”潘讴东说，“因为细胞基因治疗的生产工艺要求非常高，要质量体系验证全部达到要求以后才能投产。”

如今，和元生物临港基地是目前全国少有的达到细胞基因药物商业化生产条件的生产基地。而在走到这一步之前，潘讴东已经坚持了十几年。

出生于医药世家的潘讴东，受家庭熏陶，大学毕业后进入了医药行业，在第二军医大学做了十几年的新药研发技术员。第一次创业同样是与医药相关，但因相关政策调整，终止了首次创业进程。

但他创业的想法并没有止步。“我从大学出来的，对大学比较了解，就又花了两年的时间走了很多大学的科研院所，看看可以做些什么有价值的东西。我发现，很多科学家在做腺病毒的研究。”潘讴东回忆，当时，一款腺病毒抗肿瘤注射液已经上市，是基于腺相关病毒的基因疗法，号称世界上第一个基因药物。这些让潘讴东明确了创业方向：聚焦细胞基因药物，从源头解决疾病，为人类健康造福。

2006年，他开始在张江启动第二次创业。从孵化基地内12个平方米的办公空间起步，一点一点做起来。一开始主要服务于科研院所，提供腺病毒载体。“有点钱，就买个设备；招一个人，一分钱掰成两分花，就这样慢慢发展。空间不够了，就再搬大一点的地方，不停在搬家。”潘讴东笑言。等他离开孵化器的时候，已经是当时里面规模最大的企业。

2013年时，国外开始有细胞基因药物进行临床应用，潘讴东决定成立和元生物，正式开始从事基因治疗CDMO业务，向规模化发展，从此开始走上快速壮大之路。

2015年，和元生物进行股改，在新三板挂牌。2017年，和元生物和GE生命科学合作建立全球首条基因治疗一次性发酵工艺生产线，也成立了国内第一条达到美国FDA认定的基因药物GMP生产车间。2022年，和元生物在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，成为国内基因药物CDMO的第一家上市公司。

熬过艰难时刻迎来快速发展

和元生物发展很快，但个中艰辛，只有潘讴东自己最清楚。“每当顶不住的时候，我都跟自己说：坚持到明天，再给自己一个机会！就这么给自己打气，慢慢熬过来。”他坦言。

因为是做研发生产外包，所以和元生物固定资产投入巨大。“要买设备、买空间，还有人力成本，所以我要不停融资。”潘讴东说。而且当时细胞基因药物并不为很多人了解，也增加了融资难度。

他不停地参加路演，疯狂地发名片。潘讴东笑言，“但我真的不是单纯为了赚钱，就是想做成一件事，因为这次创业前我已经财务自由了。为了创业，我卖掉了所有的房子，家人朋友都觉得我脑子进水了。”

虽然不被信任、不被看好，但潘讴东每次讲得都很有激情，滔滔不绝。逐渐地，他打动了一些投资人。“一开始是认识的房地产老板投我，他们觉得，那个小子讲诚信、人不错，大健康方向听起来也不错。到后来，也陆续得到了专业投资人的投资，公司逐渐开始快速发展。”潘讴东说。

公司走上正轨后，潘讴东对技术研发不吝投入，使得和元生物技术不断迭代。潘讴东自豪地说：“我们的技术现在已经达到全球水平。”

截至目前，和元生物为100多家研发细胞基因药物的公司提供了CDMO服务，成为行业中的头部企业。

潘讴东介绍，现在和元生物有三大平台。一个平台在张江医学园区，针对科研院校提供技术服务；第二个平台就是临港的CDMO平台，以满足越来越多进入临床阶段的基因药物通过标准化GMP车间大量生产的需求；第三个平台是和元新成立的全资子公司和元和美，作为抗衰老业务平台。

潘讴东还谋划着把业务开展到海外，并为此在美国成立了分公司，向着更大的目标迈进。

期待基因药物尽早走向市场

虽然公司上市了，大规模的生产基地投产了，但潘讴东认为使命仍未完成。在他看来，这些只不过代表着公司进入了一个更高的发展阶段，距他的初心梦想还很远。他的初心梦想，是能有更多的细胞基因药物上市，让人们健健康康活到100岁以上。

“现在全球已经有3000多个基因药物在临床应用，上市的有二三十个，但中国除了三个CAR-T药物之外，还没有真正的基因药物上市，所以我们还是慢一拍。但我们是有机会‘弯道超车’的。为什么呢？首先，中国是参与全球基因序列解码的8个国家之一；其次，中国细胞基因治疗临床应用的规模全球排在第一位。”潘讴东说。

令他更为振奋的是，细胞基因治疗产业的发展越来越被重视，上海的相关规划中把细胞基因治疗放在生物医药的重中之重，细胞基因治疗也逐渐被更多的人认识，还越来越成为投资人关注的重点。

公司发展起来后，和元生物要建大规模生产基地时，也受到了很多地方的邀请，但潘讴东最终还是决定留在上海。一方面他是地道本地人，老家在泥城；另一方面，和元从创业开始就在浦东，得到了很大支持。

“公司起步的时候，张江的孵化器提供了很好的发展平台；成长过程当中，领导们也给予了很多关心，这么多年在张江很有感情；要建生产基地，临港又在重点布局生物医药产业，所以我就一直扎根在上海。”潘讴东说，浦东新区是改革开放排头兵，对于细胞基因治疗也有很多政策支持，包括人才政策、产业导向等，而且现在浦东是集聚全国细胞基因治疗相关企业最多的地方，这些让和元在这里发展更有信心。

身为浦东新区工商联（总商会）副会长，同时也是张江科学城商会的带头人，潘讴东对于浦东工商联的工作参与很多，也经常会用自身经历为创业的企业家们鼓劲打气，为大家提振信心。他也很感激浦东工商联这么多年对于和元发展的支持：“工商联一直很关心我们，遇到问题也会尽力帮忙协调。”

对于未来的发展目标，潘讴东很清晰：“随着技术越来越发达，我们大量投入研发，希望把工艺成本降下来，真正的把一些基因药物尽早地推向市场，让基因药物走向老百姓，真正推动这个行业健康发展。”

文字：陈烁

供图：和元生物

编辑：李志豪

来源：浦东发布官方微信