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马斯克的脑机接口公司喜报:“盲视”已获FDA突破性医疗器械认证!

健康新资讯 2024-9-18 15:53 财联社 4 0
 财联社918日讯(编辑 黄君芝) 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对盲视Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。


据悉,该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。被授予突破性认证的医疗设备可以更早地获得FDA的支持,从而加速其研发和市场审批过程。这些设备通常可以治疗或诊断危及生命的疾病。


马斯克在X上的一篇帖子中说,这种被称为盲视的实验装置将使那些失去双眼和视神经的人也能看到东西


如果视觉皮层完好无损,它甚至可以让那些天生失明的人第一次看到东西。他补充道。



Neuralink成立于2016年,该公司当时希望建立人脑与外部设备的通信通道:通过在大脑内植入超细线,并将这些线程连接到一个定制设计的芯片上,该芯片包含可以读取神经元组信息的电极。


虽然这项技术算起来已有几十年的历史,而该公司的创新在于使植入物无线化,并增加了植入电极的数量。这类设备目前主要应用在瘫痪患者身上。


不过,马斯克此前就曾表示,Neuralink的短期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能,未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见,并最终实现人机共生体


他当时就暗示,该设备可能具有恢复视力的能力。他指出,盲视是继心灵感应之后的下一个产品。


Neuralink没有立即回应有关盲视设备何时进入人体试验的详细信息。不过现在看来,该项目离开始人体实验又进了一步。根据美国政府临床试验数据库的详细信息,这项试验预计将招募三名患者来评估其设备,预计需要几年时间才能完成。


(财联社 黄君芝)


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