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新冠中和抗体停产后 腾盛博药“卖二换一” 这次赌对了吗?

健康新资讯 2023-6-30 18:12 华夏时报 6 0
 


本报(chinatimes.net.cn)记者孙梦圆 于娜 北京报道


626日,腾盛博药公告称,公司将出售Qpex股权并获得BRII-693的全球独家权益,作为Qpex的股东,公司将在收购完成时出售其持有的全部Qpex股份权益并获得约1600万美元的收入,以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。


记者注意到,公司官网显示,该管线内,除BRII-693外,还有两款产品,分别是BRII-672 BRII-636,均处于I期临床开发阶段。公告显示,腾盛博药失去了上述两款产品的权益,在该领域内,只剩BRII-693一款药物。这似乎也意味着,腾盛博药用二换一,得到了预付款。


对此,腾盛博药方面回复《华夏时报》记者称:那两个产品是盐野义与Qpex交易的一部分。这两个产品未来的研发,以及未来是否会和BRII-693联用,要看盐野义的计划了。


出售股权


626日宣布,腾盛博药与Qpex BiopharmaQpex)达成最终协议,公司将返还于2019年获Qpex许可的基于QPX7728的产品(即BRII-636BRII-672)在大中华区的独家权益,同时将获得BRII-693(也称QPX9003)的全球独家开发和商业化权益,以扩大其现有的大中华区BRII-693权益。


公告显示,未来腾盛博药无需再向Qpex支付与BRII-693相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费,并不再向Qpex支付与这些产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费。上述交易完成后,Qpex将向腾盛博药支付800万美元,并根据未来在美国的里程碑事件支付潜在款项。


与此同时,Qpex将完成与盐野义的合并。作为Qpex的股东,公司将在收购完成时出售其持有的全部Qpex股份权益并获得约1600万美元的收入,以及未来基于在美国的里程碑事件的潜在付款。


对于此次交易,腾盛博药方面向本报记者解释称,公司不仅有了出售股权的收益,未来也不需要再向Qpex支付与这两个产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费了。


记者查询腾盛博药官网,在传染性疾病管线内,BRII-693BRII-672BRII-636均处于I期临床开发阶段,治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染。


BRII-672BRII-636的前药,是一种口服β-内酰胺酶抑制剂,BRII-636是一种新型环状硼酸衍生的广谱β-内酰胺酶抑制剂,这些产品可用于治疗由高度耐药的革兰氏阴性病原体引起的感染,包括耐碳青霉烯类不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌(CRE)。


2019年,腾盛博药与Qpex签订许可协议,获得了上述三款产品在大中华区的开发和商业化权益。2023 月,腾盛博药已向国家药监局提交了在中国开发BRII-693 (QPX9003)的新药临床试验前申请。


2022年财报显示,BRII-672 BRII-636均有相关进展,并无出现严重不良事件(SAE)。Qpex也将继续与美国FDA紧密沟通,以调整其下一步的临床开发工作。


值得一提的是,202212月,腾盛博药向NMPA提交关于BRII-672 IND前申请,以在中国寻求有关BRII-672开发计划的相关注册指引。记者向腾盛博药方面询问,返还后IND申请是否会撤销,对方没有正面回答。


公司不仅有了出售股权的收益,未来也不需要再向Qpex支付与这两个产品相关的成本分摊费用、里程碑费用和特许权使用费了。上述负责人对本报记者解释称。


停产中和抗体


就在今年324日,腾盛博药公告称,公司已作出决定结束安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。同时,公司预计,未来无论在中国或美国以及其他地区,都不会再从该联合疗法中产生可观收入。


由此引发舆论一片哗然。这也意味着,商业化8个月后,首款国产中和抗体疗法官宣停产。


2021128日,作为国产首个新冠中和抗体疗法,腾盛博药的安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法获批在国内上市,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,其中青少年适应症人群为附条件批准。据此前甘肃省公共资源交易中心挂网信息,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法挂网单价为每支不高于全国最低价2417,由此推算,每人治疗费用近万元。


腾盛博药表示,20227月在中国商业化上市后,公司已基本将安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法的全部适销产品出售给全国25个省份及358家医院,该药在2022年实现销售收入约5160万元。作为确保人道主义通道及为遏制疫情暴发作出贡献的承诺的一部分,腾盛博药于商业化上市前向中国21个城市及22家医院捐赠近3000人份的该抗体用于紧急使用。


腾盛博药于2021年在港交所上市,是一家专注于研发传染性疾病和中枢神经系统疾病领域药物的公司。从管线来看,除中和抗体外,腾盛博药拥有一条针对传染病及CNS疾病的由10多个创新候选产品组成的管线,核心候选药物为治疗乙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒HIV等传染病的药物,但遗憾的是,其余均处于临床早期阶段,这也包括此次于Qpex交易的三款产品:即BRII-693BRII-672BRII-636


进展最快的是由VBIVir授权的乙型肝炎项目,目前正在开展BRII-179(一种新型重组蛋白免疫疗法)和BRII-835 (一种经皮下注射给药的靶向HBV病毒RNAsiRNA药物)联合治疗乙肝的研究。财报称,20222月,2MRCT联合疗法研究已完成90名亚太地区患者入组。


对于研发进展,彼时,腾盛博药坦言,由于我们的大多数候选药物仍在进行临床试验以及COVID-19项目被终止,我们预计未来很短期内不会实现候选药物销售或商业化。2022年,我们重新关注作为该领域行业领跑者的中国HBV的核心开发项目,以及精神障碍治疗项目,目前正在美国加速精神障碍治疗相关的临床开发。


时隔3个月,腾盛博药再次献出两款产品获得现金,这一次赌对了吗?


一个事实是,截至20221231日,腾盛博药的流动资产为30.77亿元,其中现金及现金等价物为11.91亿元。彼时,腾盛博药方面表示,公司目前的现金流可以支持公司运营直到2025年底。


编辑:颜源 主编:陈岩鹏


来源:华夏时报


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